Резюме

От 12 до 14.03.2004 г. в гр. Хисаря се проведе Национална среща на тема: “Качествена диализа – качествен начин на живот”, организирана от НЗОК, БЛС и Секцията по диализа към Научното дружество по нефрология, диализа и трансплантация с участието на “Унифарм” АД - София.

Основната тема на обсъждането беше биосъвместимостта на концентратите за хемодиализа от различни производители, при еднакви други условия на провеждане на диализния сеанс, като предпоставка за добра лечебна работа. Изнесените научни доклади от д-р Ц. Балдев и доц. д-р Ст. Кривошиев, дм; доц. д-р С. Антонов, дм; доц. д-р В. Мушеков, дм; д-р К. Тодоров; д-р В. Икономов, дм; д-р Д. Йонова, дм –водещи специалисти, подкрепени и от доц. д-р Здр. Краев, дмн – национален консултант към МЗ, доказаха на всички присъстващи и ръководители на хемодиализните центрове от цялата страна, че концентратите, произведени на технологичната линия в “Унифарм” АД, отговарят на Европейските стандарти (GMP, GLP) и могат да осигурят качествена диализа за пациентите.

Данните от лабораторните изследвания на оксидативния стрес, паралелно проведени при използването на диализат от различни производители, по категоричен начин доказват това.

През следващия месец ще излязат резултатите, доказващи фармакоикономическия ефект при работа с концентрат за хемодиализа (КХД) от “Унифарм” АД пред всички останали производители, на базата на значителното понижаване използването на вносния лекарствен продукт еритропоетин.

Всички изказвания на Националната среща бяха в полза на качествения производител на хемодиализни разтвори в България – “Унифарм” АД:

ü            Д-р П. Ставрев (МУ – Пловдив), който е бил консултант на “Интергаленика” – Пловдив, познавайки условията на производство и технологиите, се съмнява в качеството на разтворите. При никакви обстоятелства не би допуснал да се извършва лечебна дейност с такива разтвори в ръководения от него център.

ü            Д-р Е. Йорданова (Клинична база “Лозенец”) – работила е с разтвори на други фирми производители на КХД във Военномедицинска академия и предвид горчивия опит, който има, заяви, че не желае да работи с тези концентрати в центъра, който тя ръководи.

ü            Доц. д-р Ст. Кривошиев, дм –диализатът на “Интергаленика” предизвиква сърбежи и алергични реакции у хемодиализираните през последната година в УМБАЛ “Царица Иоанна” ЕАД. Той подчерта, че трябва значително да се увеличи дозата еритропоетин за достигане същото ниво на хемоглобина на пациентите, в сравнение с периода, когато са използвали концентрати на “Унифарм” АД.

ü            Доц. д-р Здр. Краев, дмн – допуснатите само за няколко месеца концентрати на “Интергаленика” в УМБАЛ “Александровска” ЕАД създадоха огромни проблеми пред специалистите. Той благодари за методичната помощ, оказана от специалистите на “Унифарм” АД.

ü            Д-р Ц. Балдев (УМБАЛ “Царица Иоанна” ЕАД) - резултатите от научното изследване “Биосъвмесместимост на концентрати за хемодиализа“ от различни производители при еднакви други условия и върху едни и същи пациенти показват по-ниската биосъвместимост на концентрата, произвеждан  от “Интергаленика”.

Резултатите от проведената Национална среща ще бъдат предоставени на обществеността, Сдружението на хемодиализираните пациенти в България и всички организации и инстанции, свързани с хемодиализното лечение.

На Националната среща се направиха следните препоръки и предложения:

ü            Контролният орган “Изпълнителна агенция по лекарствата” (ИАЛ) към МЗ, да окаже съдействие за привеждане производството на КХД в България към фармацевтичните изисквания на Европейските стандарти във връзка с Добрата производствена практика.

ü            Министерството на здравеопазването да направи необходимите изменения в Стандарта за диализно лечение в частта “изисквания към качеството на хемодиализните концентрати - да отговарят на GMP”.

От средата на м. март 2004 г. фирма “Унифарм” АД е в състояние да предостави на всички центрове за хемодиализа двата нови концентрата, съдържащи глюкоза – КХД-4 и А-14, приложими при лечение на диабетно болни и болни с ХБН - общ профил, също презентирани на Националната среща в Хисаря и клинично изпитвани в СБАЛСМ “Н. И. Пирогов” ЕАД и СБАЛЕНГ “Акад. Ув. Пенчев” ЕАД.

До края на 2004 г. фирма “Унифарм” АД, като лицензиран по GMP производител ще предоставя безплатно на болниците, закупили концентрати за хемодиализа, по 10 таблетки Calcitab 600 mg за всяка проведена хемодиализа.

“Унифарм” АД гарантира постоянно качество на продукта, повторяемост и предвидимост на диализата и изгодни цени.

Концентартите за хемодиализа, произведени от “Унифарм”АД, се представят на търговете и от дружеството на “Софарма” – Елфарма АД.

 “Унифарм”АД има готовност да сключва договори за доставка на хемодиализни концентрати с възможност за преговори по цената и условията за доставка.

---